أخر الاخبار

افضل علاج للبهاق

  

افضل علاج للبهاق

اعلنت ادارة التغدية والدواء الامريكية (FDA) يوم 18 جويلية .على اعطائها الموافقة الرسمية لاستعمال كريم أوبزيلورا ruxolitinib ( Opzelura ) .لعلاج مرض البهاق . وجاء هذا الاعلان في بيان صادر من الشركة المصنعة للدواء  Incyte .




البهاق هو من الامراض المزمنة المرتبطة بالمناعة الذاتية. تؤدي الى تغير لون الجلد حيث تظهر بقع باللون الابيض اللبني بسبب فقدان هذه المناطق الى الصبيغة . ونجد البهاق القطاعي المعروف بالبهاق المعمم. النوع الاكثر انتشارا . وفي هذا النوع تظهر بقع بيضاء في اطراف الجسم بشكل متماثل متل الصابة الركبتين او الاصابع في كلتا اليدين. وغالبا ما تغطي مناطق كبيرة من الجسم.

Ruxolitinib هو الدواء الأول الذي يمكنه استعادة الصباغ في المرضى الذين يعانون من البهاق غير المقطعي. وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على كريم ruxolitinib من Incyte للبالغين والأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 12 عامًا وما فوق.


يقول دانيال جوتيريز ، دكتوراه في الطب ، أستاذ مساعد في طب الأمراض الجلدية في كلية غروسمان للطب في جامعة نيويورك ، وأخصائي الأمراض الجلدية في جامعة نيويورك لانغون هيلث في مدينة نيويورك ، "هذه الموافقة هائلة" ، . يقول الدكتور جوتيريز: "مع Opzelura ، سيكون لدينا خيار العلاج الصيدلاني المعتمد من إدارة الغذاء والدواء ، والذي يمكنه بالفعل إعادة اللون إلى المرضى الذين يعانون من البهاق".


ويضيف أنه قبل استخدام ruxolitinib ، كان الدواء الوحيد المعتمد من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لعلاج البهاق هو الأثير أحادي البنزيل من الهيدروكينون ، وهو دواء موضعي يزيل الصبغة من الجلد لتوحيد اللون.


ما هو البهاق؟

يقدر الباحثون أن ما بين 1.9 و 2.8 مليون بالغ في الولايات المتحدة يعانون من البهاق ، وربما 40 في المائة من البالغين المصابين بالبهاق لا يتم تشخيصهم.


يتسبب البهاق في تدمير الخلايا المناعية للخلايا الصباغية ، وهي خلايا الجلد التي تنتج الصباغ ، وفقًا للمعهد الوطني لالتهاب المفاصل وأمراض الجهاز العضلي الهيكلي والجلد . يقول جوتيريز: "هذا يجعل البهاق أكثر وضوحًا في المرضى الملونين - الأشخاص الذين تكون بشرتهم غنية بالتصبغ - لأنه سيكون هناك الكثير من التباين بين الجلد غير المصاب والجلد المصاب بالبهاق".


يمكن أن يحدث البهاق في أي عمر ، ولكن معظم الناس يعانون من الأعراض الأولية قبل سن الثلاثين.


حوالي 50 في المائة من الأشخاص الذين يستخدمون Ruxolitinib عانوا من إعادة تصبغ كبيرة بعد عام واحد

ينتمي Ruxolitinib إلى فئة من العقاقير تسمى مثبطات Janus kinase (JAK). بينما يصف الأطباء مثبطات JAK عن طريق الفم لأمراض مثل التهاب المفاصل الروماتويدي ، فإن ruxolitinib هو مثبط JAK الموضعي الوحيد المعتمد في الولايات المتحدة.


وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية سابقًا على مادة ruxolitinib لعلاج التهاب الجلد التأتبي الخفيف إلى المتوسط ​​(الأكزيما) ، في خريف عام 2021.


تعمل مثبطات JAK عن طريق تقليل نشاط الجهاز المناعي ، مما يمنع بعض الإنزيمات التي تسبب الالتهاب.


المرضى الذين يستخدمون ruxolitinib يطبقون الكريم مرتين يوميًا على المناطق المصابة ، ويغطي ما يصل إلى 10 بالمائة من مساحة سطح الجسم. قد يستغرق الأمر 24 أسبوعًا أو أكثر للأشخاص المصابين بالبهاق لرؤية نتائج مرضية ، وفقًا لـ Incyte.


استندت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية FDA في موافقتها على بيانات من برنامج التجارب السريرية الذي قارن بين ruxolitinib وكريم الدواء الوهمي في أكثر من 600 شخص (من سن 12 وما فوق) يعانون من البهاق غير المقطعي. استخدم الباحثون مؤشر منطقة البهاق (VASI) ، وهي أداة تستخدم لقياس شدة المرض وقياس التحسينات في إعادة تصبغ الوجه والجسم.


في التجربتين ، بحلول الأسبوع 24 ، شهد ما يقرب من 30 في المائة من الأشخاص الذين عولجوا بـ ruxolitinib تحسينات كبيرة (على الأقل 75 في المائة) كما تم قياسها بواسطة VASI ، وهو الهدف من الدراسة. في عام واحد ، حقق حوالي 50 بالمائة من أولئك الذين يستخدمون الدواء هذا المستوى من إعادة التصبغ.


يقول Gutierrez: "الأشخاص الذين يستخدمون Opzelura لديهم تحسن كبير في البهاق - وهو أمر ذو مغزى كبير - مقارنةً بالدواء الوهمي".


كانت الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا التي شوهدت في التجارب هي حب الشباب في موقع التطبيق ، والاحمرار والحكة ، والتهاب البلعوم وتجويف الأنف ، والصداع ، وعدوى المسالك البولية ، والحمى.


يأتي Ruxolitinib مع تحذير من الصندوق الأسود

أضافت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) تحذيرًا من الصندوق الأسود إلى ruxolitinib ، استنادًا إلى البيانات التي تظهر أن الأشخاص الذين يتناولون مثبطات JAK عن طريق الفم يواجهون خطرًا طفيفًا متزايدًا للإصابة بالتهابات خطيرة ، ومشاكل القلب الرئيسية ، والتخثر (تجلط الدم) ، والسرطان ، وحتى الموت.


يقول جوتيريز: "ومع ذلك ، في التجارب السريرية للأشخاص الذين يستخدمون ruxolitinib ككريم موضعي ، لوحظ أن تركيزات الدواء الموجود في الدم أقل بكثير مقارنة بالأشخاص الذين يتناولون ruxolitinib عن طريق الفم". لم تُلاحظ نفس المخاطر في تجارب ruxolitinib ، لكن إدارة الغذاء والدواء تتخذ نهجًا "أفضل أمانًا من الأسف" من خلال تضمين تحذير على الصندوق ، كما يضيف.


محادثة مع مقدم الرعاية الصحية الخاص بك هي أفضل طريقة لتحديد ما إذا كانت فوائد ruxolitinib تفوق المخاطر المحتملة ، وكذلك الحاجة إلى أي خط أساس و / أو مراقبة مستمرة.


يمكن للمرضى استخدام Ruxolitinib على وجوههم

على الرغم من أن أطباء الأمراض الجلدية يصفون أحيانًا الستيرويدات الموضعية للبهاق ، إلا أن هناك مخاطر عند تطبيق هذه الأدوية على الوجه - المنطقة التي يمكن أن يؤثر فيها فقدان الصبغة على المظهر أكثر ، كما يقول جوتيريز.


عند استخدامها على الوجه ، يمكن أن تسبب الستيرويدات الموضعية طفح جلدي يشبه حب الشباب يمكن أن يستمر لعدة أشهر ، يسمى التهاب الجلد حول الفم . بالإضافة إلى ذلك ، "يمكن أن تسبب ضمورًا أو تشققًا ، مما يعني أنه يمكن أن يكون لديك تغيرات في لون الجلد. كما يمكن أن تضعف الجلد ، وتسبب علامات تمدد الجلد ، وتسبب نمو الأوعية الدموية الصغيرة في المنطقة ، "كما يقول جوتيريز.


لا يشكل Ruxolitinib هذه المخاطر ، يلاحظ جوتيريز.


افضل علاج للبهاق


تعني موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) وصولاً أفضل إلى علاج البهاق

ستعمل موافقة إدارة الغذاء والدواء على ruxolitinib بالتأكيد على تحسين الوصول إلى الدواء من خلال التحقق من صحته على أنه ضروري طبيًا. يقول جوتيريز: "نظرًا لأن البهاق يتسبب فقط في تغير لون الجلد - فلا توجد حكة أو التهاب جلدي في ظل الظروف العادية - في بعض الأحيان يعتبر حالة تجميلية ، مما يعني أنه ليس من الضروري علاجه من الناحية الطبية". نتيجة لذلك ، رفضت بعض شركات التأمين تغطية علاجات البهاق ، وفقًا لمؤسسة أبحاث البهاق .


ومع ذلك ، يمكن أن تؤثر هذه الحالة بشكل كبير على كيفية رؤية المريض لنفسه وكيفية تقديمه للعالم. يقول جوتيريز "يمكن أن يسبب البهاق ضائقة نفسية كبيرة ويؤثر سلبًا على نوعية الحياة".


ويضيف: "يؤثر البهاق بشكل غير متناسب على مرضى اللون". "هذه الموافقة هي خطوة مهمة في تحسين التفاوت الصحي الموجود ، ونأمل أن يكون هناك المزيد من خيارات العلاج للبهاق في طور الإعداد."


كم سيكلف Ruxolitinib؟

السعر الحالي لتكلفة اقتناء الجملة هو 1950 دولارًا لأنبوب 60 جرامًا من Opzelura ، وفقًا لغابرييلا جريج ، المتحدثة باسم Incyte. ستختلف التكلفة الفعلية للمستهلك اعتمادًا على التغطية التأمينية ومقدار الكريم المطلوب للعلاج.


يقول جريج: "تلتزم Incyte بالعمل مع مقدمي خدمات التأمين في الولايات المتحدة لضمان وصول المرضى المؤهلين الذين يمكنهم الاستفادة من منتجات Incyte إليها". تقدم الشركة  بطاقة ادخار بنظام الدفع المشترك على موقعها على الإنترنت للأشخاص الذين لديهم تأمين تجاري.


تعليقات



حجم الخط
+
16
-
تباعد السطور
+
2
-